Documenten

Zoek hier naar documenten zoals handreikingen, checklisten en presentaties.

Document | 1 december 2021

9. MDR en IVDR

Documenten over aangepaste wetgeving medische hulpmiddelen en IVDR.

13 documenten toegevoegd

IVDR-taskforce - The end of the laboratory developed test as we know it, opion paper november 2020.pdf

MDR en IVDR webinars diverse 2021 november.pdf

MDR, Handvat Beschikbaarheid definitief maart 2021.pdf

MDR, Handvat gebruik LDT IVDR taskforce DEF oktober 2020.pdf

MDR, Handvat in-huis ontwikkeling definitief september 2020.pdf

MDR, Handvat Klinisch onderzoek definitief september 2020.pdf

MDR, Handvat post-market surveillance definitief september 2020.pdf

MDR, Handvat Software als medisch hulpmiddel definitief september 2020.pdf

MDR, Handvat Traceerbaarheid 2 2021-03-02.pdf

MDR, Handvat ziekenhuis als fabrikant definitief september 2020.pdf

MDR, Startdocument door NFU DEF september 2020.pdf

MDR, ZKN handreiking nieuwe EU regels voor medische hulpmiddelen 2019 maart.pdf

Wetgeving medische hulpmiddelen in ZBC update dec 2021.pdf

Document | 3 juni 2021

Persoonlijke Gezondheidsomgeving (PGO)

In deze map vindt u meer informatie over persoonlijke gezondheidsomgeving (PGO). Zie ook de portal van VIPP 5 voor meer informatie over het implementeren van PGO's.

1 document en 2 links toegevoegd

Verdiepingssessie uitleg PGO - 21 maart 2024.pdf

PGO.nl

VIPP 5 - website